Mannheim + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Pharma (m/w/d)

TRIGA EXKLUSIVMANDAT:

Ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem umfangreichen Sortiment an Arzneimitteln ist auf der Suche nach Ihnen:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Standort: Grossraum Mannheim
Homeoffice: 3 Tage pro Woche

• Sie haben Verantwortung für pharmazeutische Produkte, die hauptsächlich in der Europäischen Union mit Schwerpunkt Deutschland und Österreich zugelassen sind
• Erstellung und Überprüfung von Dokumenten zur Einreichung bei den europäischen Gesundheitsbehörden für neue Produktregistrierungen (DCP/MRP, nat.)
• Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für Neueinreichungen, qualitätsrelevante Variations und Renewals
• Koordinierung der regulatorischen Aktivitäten mit den beteiligten Ansprechpartner (z. B. interne Fachabteilungen, externe Berater, Lizenzpartner) in laufenden Life-Cycle-Projekten
• Die fachliche Bearbeitung von Behördenanfragen
• Mitarbeit an Spezialprojekten, z.B. für neue Produkte und Eigenentwicklungen
• Einleitung von Änderungskontrollverfahren aufgrund von regulatorischen Anforderungen.- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien während der Produktentwicklung und des gesamten Lebenszyklus

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung (idealerweise aber nicht zwingend u.a. in CMC)
• Sehr gute (C1) Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke

• ein sehr flexibles Arbeitsmodel, inkl. 3 Tage Homeoffice
• ein attraktives Vergütungsmodel mit unterschiedlichen Zusatzangeboten wie Kantine, Sportangebote, uvm.
• spannende Aufgaben im Kreise von sympathischen und motivierten Kollegen
• einen familienfreundlichen Arbeitgeber inkl. eigener Kinderkrippe
• eine umfangreiche Einarbeitung sowie untersch. Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer @ TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

089-80913072-1