Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung.
In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:
Regulatory Operations Manager (m/w/d)
Standort: München
Homeoffice: 40%
Aufgaben
- Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung
Erweiterung und Integration vom Regulatory Information Management System - Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung der regulatorischen Datenbank sowie des Dokumentenmanagementsystems.
- Erstellen und Vortragen der internen Schulung zur Nutzung des Product Lifecycle Management Portals
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich/technisch)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in den Bereichen RIMS und/oder ECTD
- Min. C1 Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathischen Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)Hervorragende Weiterbildungsangebote
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21