Triga Consulting GmbH & Co KG
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München: Regulatory Operations Manager (m/w/d) - Pharma

München, Deutschland (hybrid)
Angestellte/r
Biotechnologie

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung.

In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:

Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Standort: München

Homeoffice: 40%

Aufgaben

  • Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung
    Erweiterung und Integration vom Regulatory Information Management System
  • Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
  • Betreuung der regulatorischen Datenbank sowie des Dokumentenmanagementsystems.
  • Erstellen und Vortragen der internen Schulung zur Nutzung des Product Lifecycle Management Portals

Qualifikation

  • Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich/technisch)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in den Bereichen RIMS und/oder ECTD
  • Min. C1 Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
  • Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
  • Teamgeist und Kommunikationsstärke

Benefits

  • Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
  • 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
  • Ein sympathischen Team
  • Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)Hervorragende Weiterbildungsangebote

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21

Aktualisiert: vor 4 Tagen
Job ID 13365788
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Arzneimittelherstellung

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