Bei der Herstellung von Arzneimitteln können unerwünschte Defekte
oder Partikel in oder an den Produktcontainern entstehen. Die optische
Kontrolle von Containern wie Ampullen, Zylinderampullen, Fertigspritzen,
Injektionsflaschen, Infusionsbeutel, Vials, oder BFS-Containern ist
deshalb ein essenzieller Prozess bei der Fertigung flüssiger und
gefriergetrockneter Arzneimittel. Zur Ermittlung der Detektionsrate von
Fremdpartikeln, Produktfehlern und Containerfehlern bei der manuellen
oder maschinellen optischen Qualitätskontrolle werden definierte
Referenzstandards verwendet.
Zu diesem Zweck erstellt die Material
Analytischer Service (M.A.S…) GmbH kundenspezifische
Referenzstandard-Testsätze für die optische Qualitätskontrolle von
Parenteralia in der pharmazeutischen Industrie. Die vom Kunden
individuell definierten Defekt- und Partikelmuster werden von M.A.S…
hergestellt und detailliert dokumentiert.
Unsere Philosophie
Unser Anspruch ist es jedes Projekt mit höchster Qualität zu liefern. Die Qualität ist unser Respekt vor Ihnen – unseren Kunden.
Jeder Testsatz wird von uns individuell hergestellt. Unsere
langjährige Erfahrung in der Erstellung von Referenzstandards für die
optische Kontrolle von Parenteralia garantiert dabei eine professionelle
Umsetzung jedes Projektes.
Eine offene Kommunikation und eine enge Zusammenarbeit mit unseren
Kunden ist uns wichtig. Gemeinsam finden wir einen effizienten Weg zur
Problemlösung und setzen diesen mit der gebotenen Sorgfalt um.