Leiter*in Qualifzierung Validierung Pharma

Umbau - Neubau - Leadership - Dokumentation

Sie haben

• Lust auf eine vielseitige Führungsrolle
• Erfahrung in Pharma Anlagen Qualifizierung
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen

Ihr Verantwortungsbereich

• Leitung des Teams von aktuell sechs Fachspezialisten
• Sicherstellung der Qualifizierung von Herstellräumen, Anlagen und Ausrüstung
• Zeitgerechte Sicherstellung Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen
• Übersicht CSV Aktivitäten, Kalibrierungsmanagement
• Verantwortung technische Selbst-/Moc Inspektionen

Sie erstellen eine Ist-soll Analyse, priorisieren die anstehenden Aufgaben, teilen die Ressourcen ein und bauen das Team mittelfristig weiter aus.

Ihr Team arbeitet bei PQR’s und CAPA’s aktiv mit und erstellt die entsprechenden Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne (VMP), Berichte und entsprechende SOP’s. Sie unterstützen Produktion und Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit Fachkompetenz und innerhalb von Projekten.

Ihre technische DNA:

• B.Sc, M.Sc Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
• 3-10 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld Herstellung, technische Compliance
• Dokumenterstellung und –review Qualifizierung/Validierung in der Herstellung
• On-site Erfahrung an einem Herstellstandort Pharma, gerne Liquida, ideal aseptisch

Sie sind

• Belastbar
• Selbständig
• Zuverlässig

Sie sind ein strukturierter Zeit- und Projektmanager und kennen die entsprechenden Qualifizierungs- und Validierungsvorschriften aus dem ff. Ein gut eingespieltes Team von Experten freut sich auf Ihren neuen Vorgesetzen.

Ihr neuer Arbeitsort ist aus Zürich gut erreichbar und in Flughafennähe.