Fachliche und disziplinarische Führung des Release- & Compliance Teams
Chargenfreigabe und Zertifizierung als Qualified Person
Stellvertretende Verantwortung für zentrale Qualitätsprozesse
Mitarbeit in und Leitung von qualitätsrelevanten Projekten auf Gruppenebene
Steuerung von PQRs sowie Stabilitätsprogrammen bei CMOs und externen Partnern
Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Reklamationen und Compliance-Risiken
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Change-Informationen
Budget- und Kostenverantwortung im eigenen Funktionsbereich
Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, SOPs und KPIs
Aktive Rolle bei Audits und Behördeninspektionen
Dein Hintergrund
Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium und Qualifikation als Sachkundige Person (§14/§15 AMG)
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Chargenfreigabe von Arzneimitteln
Erste Führungserfahrung oder Koordination von Projektteams
Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regularien (EU-GMP, ICH, AMG, AMWHV)
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise auch unter Zeitdruck
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit
Bis zu 60% Remote möglich
Attraktive Vergütung inkl. Weihnachtsgeld
Modernes & internationales Arbeitsumfeld
Familienfreundliches Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive
Viel Raum für berufliche Weiterentwicklung
Eigene Betriebskantine und gesundheitsfördernde Angebote
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.
Aktualisiert: vor 3 Minuten
Job ID 15598905
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