Qualified Person (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
• Sicherstellung der GMP-Compliance und regulatorischer Vorgaben
• Enge Schnittstellen- und Beratungsfunktion zu angrenzenden Abteilungen
• Durchführung und Betreuung von behördlichen Inspektionen und internen Audits
• Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
• Zulassung als Sachkundige Person nach §15 AMG
• Berufserfahrung in der Freigabe von biotechnologischen Arzneimitteln
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Attraktive Vergütung inkl. Bonus
• Aufstrebendes Unternehmen mit stetigem Wachstum
• Flexible Arbeitszeiten und 2 Tage Remote
• Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
• Vergünstigte Sportangebote und Mitarbeitervergünstigungen
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.