Triga Consulting GmbH & Co KG

Arzneimittelherstellung

Deutschland

Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.  
At its location in the south of Stuttgart, we are currently recruiting for a:  

**REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d)**  

**Homeoffice:**      50%  
**Details:**                permanent position - 35 hrs. per week – 35 vacation days per year

## Aufgaben

*   Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745
*   Ensuring compliance with applicable regulatory requirements
*   Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment
*   Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms
*   Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams
*   Defining regulatory strategies for the approval of medical devices

## Qualifikation

*   A completed degree in engineering or natural sciences
*   Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices
*   Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR
*   Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken
*   Strong coordination and organizational skills

## Benefits

**What TRIGA Offers You:**

*   New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career
*   Positions that match your skills, knowledge, and goals
*   Exclusive job opportunities with background information about the company
*   Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews
*   Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package

**YOUR CONTACT:**

**Silvio Di Meglio**  
Managing Director at TRIGA Consulting GmbH & Co. KG  
089-8091307-21

Angestellte/r

<p>Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.<br>At its location in the south of Stuttgart, we are currently recruiting for a:  </p>
<p><strong>REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d)</strong>  </p>
<p><strong>Homeoffice:</strong>      50%<br><strong>Details:</strong>                permanent position - 35 hrs. per week – 35 vacation days per year</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745</li>
<li>Ensuring compliance with applicable regulatory requirements</li>
<li>Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment</li>
<li>Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms</li>
<li>Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams</li>
<li>Defining regulatory strategies for the approval of medical devices</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>A completed degree in engineering or natural sciences</li>
<li>Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices</li>
<li>Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR</li>
<li>Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken</li>
<li>Strong coordination and organizational skills</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<p><strong>What TRIGA Offers You:</strong></p>
<ul>
<li>New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career</li>
<li>Positions that match your skills, knowledge, and goals</li>
<li>Exclusive job opportunities with background information about the company</li>
<li>Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews</li>
<li>Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package</li>
</ul>
<p><strong>YOUR CONTACT:</strong></p>
<p><strong>Silvio Di Meglio</strong><br>Managing Director at TRIGA Consulting GmbH &amp; Co. KG<br>089-8091307-21</p>


Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device

Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager - Medical Device (m/w/d)

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