Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Unternehmen, welches Medizinprodukte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort in Hamburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit ca. 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung der internationalen Zulassungen
- Hierbei sind Sie Ansprechpartner/in für Behörden und benannte Stellen
- Sie erstellen und pflegen die technischen Dokumentation gemäß nationalen und internationalen Vorgaben
- Die Begleitung von Audits sowie deren Vorbereitung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
- Sie arbeiten sehr eng mit dem Entwicklungsteam sowie dem Qualitätsmanagement
- Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Themen und Fragestellungen
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
- Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21