Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als
Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
- Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
- Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
- Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Auditmanagement (Intern und externe)
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
- Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
- Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Benefits
Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:
- Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
- Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
- Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Maria Wick
Recruitment Consultant
089-809-130-723