Bayern: Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d) - MedDev

Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in der Umgebung von Regensburg – suchen wir derzeit Sie als

Senior Quality/Regulatory Expert (m/w/d)

• Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems
• Anpassung und Erstellung von Strategien in den Bereichen Qualität und Regulierungen
• Umsetzen und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.)
• Einreichungen bei benannten Stellen und zuständigen Behörden
• Auditmanagement (Intern und externe)
• Betreuung von QM-relevanten CAPAs
• Überwachung von Normen und rechtlichen Aspekten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QM und RA für Medical Devices oder IVDs
• Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:

• Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
• Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
• Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:

Maria Wick

Recruitment Consultant

089-809-130-723