Sie übernehmen die Leitung und Koordination der Qualitätsmanagementaktivitäten zur Sicherstellung der Produktqualität, einschließlich Qualitätskontrolle und - sicherung
Sie beteiligen sich an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege der Qualitätsmanagement-Systeme entsprechend den regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
Sie tragen die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Sie führen das Qualitätsmanagementteam und entwickeln dieses durch Schulung und Mentoring der Mitarbeitenden weiter
Sie führen interne und externe Audits durch und überwachen die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, außerdem nehmen Sie an Behördeninspektionen teil
Sie übernehmen die interne und externe Auditierung von Qualitätsmanagement- Systemen
In Ausnahmefällen verantworten Sie die Pharmakovigilanz in Koordination mit einem externen Dienstleister
Sie stellen die Einhaltung der vorgeschriebenen regulatorischen Funktionen sicher
Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen
Sie überwachen und bewerten interne Prozesse zu Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Medizin, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder vergleichbar) und eine QM-Ausbildung nach GDP, GMP oder ISO
Sie haben fundierte Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen des Produktportfolios
Sie verfügen über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der einschlägigen Industrie (Pharma- oder Medizintechnik, Kosmetik oder Lebensmittel)
Sie bringen mindestens drei Jahre Berufserfahrung in leitender Funktion mit
Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Abgerundet wird Ihr Profil durch Ihr Organisationstalent, Ihre schnelle Auffassungsgabe und Ihre Fähigkeit, zielführende Prioritäten zu setzen
Vergütungspaket
Eine verantwortungsvolle Leitungstätigkeit in einem etablierten Unternehmen
Eine attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge
Eine gute Gemeinschaft im Team mit gelebten Unternehmenswerten
Schulungen und Workshops zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Eine familienfreundliche Atmosphäre und bezuschusste Kinderbetreuung
Ein Betriebsrestaurant mit bezuschusstem Mittagessen
Einen Unternehmenseigenen Sozial- und Hilfsfond für Mitarbeitende
Aktualisiert: vor 1 Monat
Job ID 11185192
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Sinceritas
11-50 Mitarbeitende
Personalberatung und -vermittlung
Sinceritas Executive Search ist eine Personalberatung die Fach- und Führungskräfte im Gesundeitswesen vermittelt.