Chargé(e) Qualification et Validation (H/F)

Vos missions ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe de Qualification/Validation du site, en tant que Chargé(e) Qualification & Validation.

Vos principales responsabilités seront:

• Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
• Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d’activité
• Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
• Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
• Assurer la mise en œuvre et la coordination des activités opérationnelles
• Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d’action
• Réaliser l’analyse d’impact sur l’état Qualifié/Validé des modifications
• Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d’investissement,...)
• Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation
• Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes

Profil recherché

De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage.

Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e).

Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d’analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition.

Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d’une grande appétence technique et d’un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

Vous maîtrisez l’anglais technique à l’oral et à l’écrit.