Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)

Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit?

Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.

Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte:

Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung

• Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)
• Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)
• Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)
• Risikomanagement (ISO 14971)
• Klinische Bewertung & Studien
• Technische Dokumentation
• Projektmanagement
• Innovations- und Entwicklungsprozesse
• Post-Market Surveillance

Praxisfokus:

Rund ein Drittel der Kurszeit ist als Praxisphase gestaltet, in der Sie aktiv medizinische und regulatorische Texte verfassen und individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende erhalten.

Kursdauer:3 Wochen (15 Tage) - Montags bis freitags jeweils 8:30 bis 15.30 Uhr

Nächster Start der 14. September ( bis 2. Oktober)

Ihre Perspektiven

Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:

• Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
• Zulassungsmanager (Medizintechnik)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Clinical Affairs Manager
• Medical Writing
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche

Organisation auf einen Blick

• Format: Virtueller Live-Unterricht (ortsunabhängig deutschlandweit)
• Förderung: 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter)
• Zusatzleistungen: Karriere- und Einzelcoaching

Universitätsabschluss in Life Science, Engineering, Informatics etc.

oder mehrjährige Beruferfahrung

Deutsch und Englisch auf B2 Niveau (Sprachkenntnisse sind obligatorisch)

Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:

• Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
• Zulassungsmanager (Medizintechnik)
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Clinical Affairs Manager
• Medical Writing
• Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche

Das bieten wir Ihnen:

Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil

• Individuelle Betreuung und persönliches Coaching
• Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume
• Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg

Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie:

• Teilnahmezertifikat über alle Inhalte
• Arbeitsproben, die Sie auf Nachfrage vorlegen können.

Beratung & Start

Starten Sie jetzt in Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs & Medical Writing.
Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen - nach Prüfung der formellen Voraussetzung Ihrer Unterlagen, vereinbaren wir Ihr kostenloses Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Kostenübernahme durch Förderstellen:

Die Ausbildungskosten werden vollständig übernommen, z. B. durch die Agentur für Arbeit oder das Jobcenter, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind.