Kopani Consulting GmbH

Personalberatung und -vermittlung

1-10

Personalberatung

Deutschland

Unser Mandant ist ein Mittelstand aus der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte mit internationalem Anspruch – getragen von einem interdisziplinären Team, das mit Leidenschaft, Expertise und unternehmerischem Geist die Zukunft der Medizintechnik neugestalten möchte.

## Aufgaben

*   Strategische Ausrichtung des Quality Management Bereiches im Unternehmen
*   Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 und MDR
*   Steuerung und Durchführung interner sowie externer Audits inkl. Lieferanten- und Behördenaudits
*   Koordination des Beschwerdemanagements, CAPA-Prozesse sowie risikobasierter Marktüberwachung
*   Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und technische Dokumentationen
*   Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Einstellung neuer MitarbeiterInnen

## Qualifikation

*   Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
*   Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie nachweisliche Führungserfahrung
*   Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, idealerweise FDA)
*   Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

## Benefits

*   Arbeiten in einem hochmodernen, innovationsgetriebenen Umfeld mit klarer Vision
*   Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einer Schlüsselposition
*   Die DUZ Kultur und Open Door Policy sorgen für flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
*   Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sorgen für eine langjährige Firmenzugehörigkeit

**Bewerbungsinformationen:**  
Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Sarah Gayer.

Angestellte/r

<p>Unser Mandant ist ein Mittelstand aus der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte mit internationalem Anspruch – getragen von einem interdisziplinären Team, das mit Leidenschaft, Expertise und unternehmerischem Geist die Zukunft der Medizintechnik neugestalten möchte.</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Strategische Ausrichtung des Quality Management Bereiches im Unternehmen</li>
<li>Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 und MDR</li>
<li>Steuerung und Durchführung interner sowie externer Audits inkl. Lieferanten- und Behördenaudits</li>
<li>Koordination des Beschwerdemanagements, CAPA-Prozesse sowie risikobasierter Marktüberwachung</li>
<li>Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und technische Dokumentationen</li>
<li>Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Einstellung neuer MitarbeiterInnen</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation</li>
<li>Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie nachweisliche Führungserfahrung</li>
<li>Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, idealerweise FDA)</li>
<li>Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<ul>
<li>Arbeiten in einem hochmodernen, innovationsgetriebenen Umfeld mit klarer Vision</li>
<li>Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einer Schlüsselposition</li>
<li>Die DUZ Kultur und Open Door Policy sorgen für flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege</li>
<li>Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sorgen für eine langjährige Firmenzugehörigkeit</li>
</ul>
<p><strong>Bewerbungsinformationen:</strong><br>Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Sarah Gayer.</p>


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