Unser Kunde ist ein international führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Sitz in Frankfurt, das innovative Produkte für den weltweiten Gesundheitsmarkt entwickelt und vertreibt. Zur Unterstützung des Teams suchen wir einen Tech Doc Specialist (m/w/d) (Global Regulatory Affairs).
Aufgaben
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß EU MDR/MDD
- Beratung zu Normen und regulatorischen Vorschriften
- Vorbereitung und Einreichung von Produktänderungen bei Behörden
- Prozessoptimierung im Bereich Produktregistrierung
- Unterstützung bei der Dokumentenbeschaffung für Import, Export und Kostenerstattung
- Selbstständige Kommunikation mit Beratern und internen Stakeholdern
- Administrative Tätigkeiten im Rahmen des Registrierungsprozesses
Qualifikation
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbarem Bereich
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Behördeneinreichungen
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Soft Skills
- Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Eigenständigkeit und Organisationsvermögen
Benefits
- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage pro JahrAngenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen und diversen Team
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit auf Homeoffice (2 Tage pro Woche)
- Kostenlose Parkplätze oder Monatsticket für den öffentlichen Nahverkehr
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsperspektiven
- Moderne Büroausstattung und umfangreiche Verpflegung vor Ort
Kopani Consulting GmbH ist eine spezialisierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Experten und Führungskräften in der Medizintechnik- und Pharmabranche.
Schicken Sie uns gerne Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr.
Sind Sie an einer anderen Stelle interessiert? Wir beraten Sie gerne zu weiteren Top-Positionen und bieten Ihnen individuelle Karriereberatung.