Humin Consulting GbR

Strategische Managementleistungen

Deutschland

**Möchten Sie sich in einem dynamischen und innovativen MedTech-Unternehmen einbringen?**

Unser Auftraggeber mit Sitz in München gehört zu einem der führenden Medizintechnikunternehmen in seinem Bereich. Zur Verstärkung seines Teams sucht unser Kunde einen hochmotivierten Quality Assurance Specialist, der sicherstellt, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit allen Good Clinical Practices (GCP), den Unternehmensrichtlinien und den geltenden Vorschriften durchgeführt werden.

## Aufgaben

Als Quality Assurance Specialist sind Sie dafür verantwortlich, dass die Produkte und Prozesse gemäß höchster Qualitätsstandards und der internen Richtlinien entsprechen.

*   Entwicklung, Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen in Übereinstimmung mit den gültigen Qualitätsstandards und Good Clinical Practices (GCP)
*   Durchführung interner und externer Audits, um die Einhaltung von Unternehmensrichtlinien und gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten
*   Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Produktmanagement, Regulatory Affairs, Technik, IT), um die Qualitätsziele des Unternehmens zu erreichen und um die Qualitätsproblemen zu identifizieren und beheben 
*   Beteiligung an der Entwicklung und Überprüfung von Produktdokumentation, einschließlich Spezifikationen, Protokollen und Berichten
*   Schulung und Unterstützung des Personals zu qualitätsbezogenen Themen

## Qualifikation

Verfügen Sie über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Chemie oder Biochemie? Haben Sie bereits mehrjährige Erfahrung in einer Qualitätssicherungsfunktion in einem Medizintechnik-Unternehmen gesammelt?Bringen Sie sehr gute Kenntnisse in entsprechenden Regularien, insb. in Good Clinical Practices (GCP)? 

Zeichnen Sie sich durch ein hohes Maß an Sorgfalt und Gewissenhaftigkeit, Lösungsorientierung sowie Kommunikations- und Teamsfähigkeiten aus? 

Macht es Ihnen Spaß, in einem innovativen Umfeld selbstständig und im Team zu arbeiten?

## Benefits

Unser Kunde bietet ein flexibles Arbeitsmodell, ein attraktives Gehalts- und Leistungspaket sowie interessante Entwicklungsperspektiven. Gute Arbeitsatmosphäre ist dort gelebter Arbeitsalltag.

Bei weiteren Fragen rufen Sie bitte Frau Dr. Jutta Huber unter +49 176 237 534 32 an. Wir versichern Ihnen absolute Vertraulichkeit.

Angestellte/r

<p><strong>Möchten Sie sich in einem dynamischen und innovativen MedTech-Unternehmen einbringen?</strong></p>
<p>Unser Auftraggeber mit Sitz in München gehört zu einem der führenden Medizintechnikunternehmen in seinem Bereich. Zur Verstärkung seines Teams sucht unser Kunde einen hochmotivierten Quality Assurance Specialist, der sicherstellt, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit allen Good Clinical Practices (GCP), den Unternehmensrichtlinien und den geltenden Vorschriften durchgeführt werden.</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<p>Als Quality Assurance Specialist sind Sie dafür verantwortlich, dass die Produkte und Prozesse gemäß höchster Qualitätsstandards und der internen Richtlinien entsprechen.</p>
<ul>
<li>Entwicklung, Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen in Übereinstimmung mit den gültigen Qualitätsstandards und Good Clinical Practices (GCP)</li>
<li>Durchführung interner und externer Audits, um die Einhaltung von Unternehmensrichtlinien und gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten</li>
<li>Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&amp;E, Produktmanagement, Regulatory Affairs, Technik, IT), um die Qualitätsziele des Unternehmens zu erreichen und um die Qualitätsproblemen zu identifizieren und beheben </li>
<li>Beteiligung an der Entwicklung und Überprüfung von Produktdokumentation, einschließlich Spezifikationen, Protokollen und Berichten</li>
<li>Schulung und Unterstützung des Personals zu qualitätsbezogenen Themen</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<p>Verfügen Sie über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Chemie oder Biochemie? Haben Sie bereits mehrjährige Erfahrung in einer Qualitätssicherungsfunktion in einem Medizintechnik-Unternehmen gesammelt?Bringen Sie sehr gute Kenntnisse in entsprechenden Regularien, insb. in Good Clinical Practices (GCP)? </p>
<p>Zeichnen Sie sich durch ein hohes Maß an Sorgfalt und Gewissenhaftigkeit, Lösungsorientierung sowie Kommunikations- und Teamsfähigkeiten aus? </p>
<p>Macht es Ihnen Spaß, in einem innovativen Umfeld selbstständig und im Team zu arbeiten?</p>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<p>Unser Kunde bietet ein flexibles Arbeitsmodell, ein attraktives Gehalts- und Leistungspaket sowie interessante Entwicklungsperspektiven. Gute Arbeitsatmosphäre ist dort gelebter Arbeitsalltag.</p>
<p>Bei weiteren Fragen rufen Sie bitte Frau Dr. Jutta Huber unter +49 176 237 534 32 an. Wir versichern Ihnen absolute Vertraulichkeit.</p>


Quality Assurance Specialist m/w/d

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