Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement - Deviations & CAPA | 530256

Ein internationales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, benötigt Unterstützung zur Untersuchung von Nichtkonformitäten. Schwerpunkt dieser Position ist die Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) von OOX-Ereignissen im GMP-regulierten Umfeld.

• selbstständige Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) von Abweichungen & Nichtkonformitäten innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
• selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
• Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten
• eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen & CAPA-Maßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung
• Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort
• Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen

• Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie o.ä.) oder Ausbildung (BTA / CTA / PTA / Laborant (gn))
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
• Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

• Arbeitsort: Ludwigshafen
• wöchentliche Arbeitszeit: 37,5 h
• Gehalt: 60.000 € - 70.000 € brutto im Jahr
• die Stelle ist im Rahmen eines Projektes zunächst bis 30.09.2025 befristet

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.

Ihr Michael Gobs

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.