Herstellung medizinischer Geräte

heyer medical AG

11-50

HR Lead

Deutschland

Die heyer medical AG ist ein weltweit anerkannter Spezialist für Anästhesietechnologie, Intensivbeatmung und Patientenmonitoring. Derzeit befinden wir uns im Wachstum und suchen zur Verstärkung unseres Teams motivierte, innovative und kreative Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, die sich mit Leidenschaft und Engagement für die Vision und Mission der heyer medical AG einsetzen.

Für unseren Standort in Schwerin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt,

**Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement (w/m/d)**

## Aufgaben

*   Erstellung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems
*   Durchführung und Begleitung von internen Audits
*   Durchführen und Unterstützen bei den notwendigen Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des QM-Systems wie bspw. CAPA-Management
*   Ermittlung und Umsetzung von normativen und regulatorischen Anforderungen
*   Datenanalyse 
*   Erstellung von Prozessbeschreibungen 
*   Schreiben und pflegen von MDR konformen Gebrauchs-, Service- und Hygieneanleitungen für Neu- und Bestandsprodukte
*   Erarbeiten von Bedienkonzepten für unsere Geräte nach DIN EN 62366 (Usability)
*   Unterstützung der Post Market Surveillance ggf. Aufgaben des PRRC 
*   Durchführung von Tätigkeiten der Überwachung nach Inverkehrbringen und Koordination der notwendigen Maßnahmen
*   Prüfung der Produktkonformität 
*   Gestaltung der Prozesse zur Pflege der technischen Dokumentation und der Chargenfreigabe und Sicherstellung der Effektivität der Prozesse 
*   Begleitung von Risikoanalysen
*   Kontrolle und Bearbeitung des QM-System

## Qualifikation

*   Abgeschlossenes Hochschulstudium einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung bevorzugt, mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement. 
*   Idealerweise Erfahrungen im Qualitätsmanagement, Durchführung einer Post Market Surveillance und Auditierung 
*   Erfahrung im Erstellen und Verfassen von Gebrauchsanweisungen und technischen Dokumentationen
*   verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
*   Sie haben Kenntnisse der MS Office Anwendungen
*   Sie zeichnen sich durch gute kommunikative Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus
*   Ihre Arbeitsweise ist geprüft von handwerklichem Geschick, Genauigkeit und Sorgfalt
*   Zu Ihren Stärken zählen Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

## Benefits

*   Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem engagierten und motivierten Team
*   Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem expandierenden, internationalen Unternehmen
*   Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen (VL), Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen liegt uns am Herzen
*   Ein attraktives Umfeld in einer Region mit hohem Freizeitwert
*   Wasser, Kaffee, Tee steht zur Verfügung

Heyer fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber und Bewerberinnen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.

INTERESSE GEWECKT? BEWERBEN SIE SICH JETZT!

Bitte senden Sie ihre aussagekräftigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und des Gehaltswunsches.

Angestellte/r

<p>Die heyer medical AG ist ein weltweit anerkannter Spezialist für Anästhesietechnologie, Intensivbeatmung und Patientenmonitoring. Derzeit befinden wir uns im Wachstum und suchen zur Verstärkung unseres Teams motivierte, innovative und kreative Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, die sich mit Leidenschaft und Engagement für die Vision und Mission der heyer medical AG einsetzen.</p>
<p>Für unseren Standort in Schwerin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt,</p>
<p><strong>Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement (w/m/d)</strong></p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Erstellung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems</li>
<li>Durchführung und Begleitung von internen Audits</li>
<li>Durchführen und Unterstützen bei den notwendigen Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des QM-Systems wie bspw. CAPA-Management</li>
<li>Ermittlung und Umsetzung von normativen und regulatorischen Anforderungen</li>
<li>Datenanalyse </li>
<li>Erstellung von Prozessbeschreibungen </li>
<li>Schreiben und pflegen von MDR konformen Gebrauchs-, Service- und Hygieneanleitungen für Neu- und Bestandsprodukte</li>
<li>Erarbeiten von Bedienkonzepten für unsere Geräte nach DIN EN 62366 (Usability)</li>
<li>Unterstützung der Post Market Surveillance ggf. Aufgaben des PRRC </li>
<li>Durchführung von Tätigkeiten der Überwachung nach Inverkehrbringen und Koordination der notwendigen Maßnahmen</li>
<li>Prüfung der Produktkonformität </li>
<li>Gestaltung der Prozesse zur Pflege der technischen Dokumentation und der Chargenfreigabe und Sicherstellung der Effektivität der Prozesse </li>
<li>Begleitung von Risikoanalysen</li>
<li>Kontrolle und Bearbeitung des QM-System</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Abgeschlossenes Hochschulstudium einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung bevorzugt, mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement. </li>
<li>Idealerweise Erfahrungen im Qualitätsmanagement, Durchführung einer Post Market Surveillance und Auditierung </li>
<li>Erfahrung im Erstellen und Verfassen von Gebrauchsanweisungen und technischen Dokumentationen</li>
<li>verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)</li>
<li>Sie haben Kenntnisse der MS Office Anwendungen</li>
<li>Sie zeichnen sich durch gute kommunikative Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus</li>
<li>Ihre Arbeitsweise ist geprüft von handwerklichem Geschick, Genauigkeit und Sorgfalt</li>
<li>Zu Ihren Stärken zählen Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<ul>
<li>Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem engagierten und motivierten Team</li>
<li>Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem expandierenden, internationalen Unternehmen</li>
<li>Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen (VL), Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen liegt uns am Herzen</li>
<li>Ein attraktives Umfeld in einer Region mit hohem Freizeitwert</li>
<li>Wasser, Kaffee, Tee steht zur Verfügung</li>
</ul>
<p>Heyer fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber und Bewerberinnen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.</p>
<p>INTERESSE GEWECKT? BEWERBEN SIE SICH JETZT!</p>
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Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

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