Qualification & Validation Engineer

Einstieg für junge GMP-Talente - Sterile Pharmaproduktion

Du willst…
…nicht nur abarbeiten, sondern Prozesse mitgestalten, neue Technologien in die Praxis bringen und dabei ganz vorne mit dabei sein, wenn sterile Arzneimittel für den Weltmarkt entstehen?
Dann haben wir etwas für dich – ein kleiner Produktionsstandort, der international operiert und die Weichen auf Wachstum stellt.

Deine Rolle
In dieser Position bist du Teil eines engagierten Teams direkt in der Sterilproduktion – und übernimmst eine Schlüsselrolle zwischen Engineering, Produktion und Qualität. Du bringst dein technisches Know-how ein, um Qualifizierungen und Validierungen im GMP-Umfeld professionell umzusetzen.

Deine Aufgaben

• Planung & Durchführung von Qualifizierungen (inkl. Reinraum & Rauchstudien)
• Prozessvalidierungen für aseptische Herstellung & Verpackung
• Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (URS, IQ, OQ, PQ)
• Begleitung von Änderungen, CAPAs & Abweichungen
• Projektmitarbeit bei Neubauten & Transfers
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering & Produktion

Das bringst Du mit

• Ein abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie o. ä.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise sterile Produktion
• Gute Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch & Englisch
• Interesse an Technik, Prozesseffizienz und ein echter Teamspirit

Auch Kandidat:innen aus dem EU-Ausland mit Steril-Erfahrung sind herzlich willkommen – Unterstützung bei der Relocation möglich!

Was Dich erwartet

• Innovatives Umfeld in einem international tätigen Unternehmen (FDA/EU-GMP-zertifiziert)
• Entwicklungsperspektive in einem übersichtlichen, agilen CDMO-Betrieb
• Homeoffice-Möglichkeit (abhängig von der Rolle)
• Eine Unternehmenskultur mit „Du“-Mentalität und flachen Hierarchien