FvP Pharma – Release für den Schweizer Markt

Audit Management - Freigaben - GMP/GDP Lizenzen

Unser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit langjähriger Tradition und hoher Innovationskraft. Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte werden aus einer Hand geboten. Eine hohe Vielseitigkeit von Produktionsanlagen und ein engagiertes Team trägt maßgeblich zur Schweizer Gesundheitsversorgung bei.

• Als FvP in dieser wichtigen Stabsfunktion suchen wir eine versierte und gut organisierte Fachperson für alle Tagesaufgaben im QA Freigabeprozess. Sie sind die bei der Swissmedic gemeldete Fachtechnisch verantwortliche Person und stehen für die Sicherheit der Produkte ein.

• Sie verantworten sowohl Marktfreigabe als auch technische Freigaben. Sie berichten in dieser Funktion direkt an die Geschäftsleitung. Sie werden von zwei erfahrenen Mitarbeiterin in den Tagesaufgaben unterstützt und vertreten den Head QS.

• Als Verantwortlicher für externes Audit Management auditieren und qualifizieren Sie API Hersteller und andere externe Lieferanten und Partner. Sie erstellen für Ihren Bereich entsprechende Richtlinien, SOP’s und schulen Mitarbeiter.

Ihr Profil:

• MSc, PhD aus den Naturwissenschaften
• Sterile Herstellerfahrung oder QA Erfahrung an steriler Herstellsite
• Erfahrung als FvP, stv. FvP oder QP
• Pharma Erfahrung mit Arzneimitteln, drug product
• Systematische und konzeptionelle Arbeitsweise

Sie arbeiten selbständig, sind übersichtlich organisiert und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen. Sie haben wirtschaftliches Verständnis und hohe Prozessorientierung. Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch. Der Arbeitsort befindet sich in der Grossregion Zürich.