Sr. Ra Manager Pharma Schweiz

--- | Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle | Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die das Team als Senior Regulatory Affairs Consultant verstärkt. Ihre Aufgabe: Vielfalt trifft Verantwortung In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung aktiv mit. Sie schätzen es, in einem dynamischen und kollegialen Team eigenständig zu arbeiten und sich inhaltlich voll einzubringen. Ihr Beitrag * Eigenverantwortliche Betreuung von RA-Projekten für internationale Kunden

• Entwicklung und Umsetzung von Einreichungsstrategien in der Schweiz
• Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsanträge bei Swissmedic
• Management des Produktlebenszyklus und fristgerechte Bearbeitung von Swissmedic-Auflagen
• Erstellung und Pflege von CTD-Dokumentationen (Modul 3 & 2.3, ASMF) für Rx- und OTC-Arzneimittel
• Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) und Kunden
• Übernahme von PV-Aufgaben innerhalb der Projekte

Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium (B.Sc., MSc oder PhD) in Naturwissenschaften

• Über 5 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz
• Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden und der Bearbeitung komplexer regulatorischer Fragestellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer-Mentalität und Freude an einer dynamischen Arbeitsumgebung

Was Sie erwartet * Ein kleines, engagiertes Team mit großem Gestaltungsspielraum

• Ein konstruktives und wertschätzendes Arbeitsklima
• Die Möglichkeit, mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Erfahrung echten Mehrwert zu schaffen

Sind Sie bereit, Ihre Expertise einzubringen und gemeinsam mit uns neue Projekte zu gestalten? Wir freuen uns darauf, Ihnen mehr über diese spannende Position zu erzählen! |