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Pharma Herstellung – GMP Koordinator

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--- | Instandhaltung & Wartung von Anlagen & Geräten | Das GMP Team in der Pharma Produktion sucht Sie als Experten oder Expertin für GMP Prozessdokumente im Herstellbereich. Herstellvorschriften, Arbeits -und Verfahrensanweisungen, Wartungspläne von Anlagen und Gerätschaften sowie Qualifizierungen. Sie koordinieren zwischen den Abteilungen Produktion, Technik, QA und Lager. Sie finden Lösungen im hektischen Produktionsalltag und sind verantwortlich für die allgemeine GMP Compliance des zugewiesenen Bereiches. Ihr Bereich: * Technische Anlagenverantwortung in Bezug auf Wartung, Instandhaltung, Kalibrierung und Dokumentation: Prozess- und Infrastruktur-Anlagen

  • Organisation und Koordination von Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierungsarbeiten mit internen und externen Stellen
  • Realisierung von technischen Projekten unter Einhaltung der GMP-Regeln
  • Selbstständiges Verfassen, Überprüfen und Revidieren von Vorgabedokumenten, z.B. Arbeits- oder Verfahrensanweisungen
  • Überprüfung oder Erstellung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Technische Unterstützung von Standort- und Betriebsleitung sowie des technischen Dienstes im Tagesgeschäft, Troubleshooting

Ihr Profil: * Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni) oder vergleichbare Berufsausbildung mit Berufserfahrung in einer prozessgesteuerten Umgebung, z.B. Pharmaindustrie

  • Erfahrung im Umgang mit Prozess- und Infrastrukturanlagen
  • Generalist, der sowohl die unternehmerische Seite als auch die technische Notwendigkeit im Blick hat
  • Gute GMP-Kenntnisse insbesondere im Bereich Qualifizierung
  • Hygiene-Kenntnisse im Umgang mit Reinraumzonen sind von Vorteil
  • Eigenständige, lösungsorientierte Persönlichkeit
  • Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten in einem kleinen Familienunternehmen
  • Sprachen: Deutsch/Englisch

Sie sind eine Machernatur, denken analytisch-logisch und mögen den Produktionsalltag. Sie können gut organisieren, koordinieren übersichtlich und finden den richtigen Ton im Umgang mit vielen internen Schnittstellen. |

Aktualisiert: vor 4 Minuten
Job ID 13197832
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