Ingenieur Pharma Qualifizierung Validierung

Herstellstandort - Arzneimittel - GMP Compliance

Du kannst

• Technische GMP Compliance Herstellung
• Anlagenqualifizierung
• Prozessvalidierung
• Reinigungsvalidierung
• CSV Themen

Für neugierige und lernbereite Professionals haben wir eine Stelle mit viel Potential!

Du suchst

• eine breite Aufgabenpalette zwischen QA, Herstellung und Technik
• kurze Wege, schnelle Entscheidungen
• inhaltliche Verantwortung

Das QA Team braucht Dich als Macherin und Experten für Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Für die Koordination der einzelnen Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen suchen wir strukturierte und selbstständige Talente mit hands-on Mentalität. Du hast ein sicheres und natürliches Auftreten bei internen und externen Stellen

Deine Aufgaben

• Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
• Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
• Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung
  (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
• Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit
  der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen

Dein Profil

• Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-zeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gerne gutes Englisch

Unser Kunde ist eine Pharma Firma im Grossraum ZH-SG. Eine hohe Vielzahl von galenischen Formen wie Tabletten, Tropfen, Zäpfchen und Injektionslösungen werden vor Ort gefertigt.