QA-Support im Bereich Pharma Dienstleistungen – Basel
Unser Kunde, ein renommiertes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel, sucht Verstärkung für sein Team. Wir bieten professionelle Beratung und aktive Unterstützung für nationale und internationale Pharma- sowie Healthcare-Unternehmen in Fragen der Regulatorik und Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Fachteams und Übernahme von Verantwortung für Teilaufgaben
- Begleitung anspruchsvoller Services für Firmenkunden
- Dokumentenverwaltung gemäß GMP/GDP-Anforderungen
- Erstellung von PQR Evaluation Reports und Q-Reviews sowie Vertragsreviews
- Pflege des Qualitätsmanagementsystems und Anpassung der QA-Dokumente
- Verwaltung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen (Vorbereitung und Nachbereitung)
- Erfassung und Begleitung von Änderungen (Changes), Abweichungen und CAPAs
Ihr Profil:
- Technischer Hintergrund (BSc. oder vergleichbare Berufsausbildung)
- Mehr als 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmaqualität
- Ideale Kenntnisse über QMS-Abläufe und QM-Dokumente in der Pharmaindustrie
- Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte, pragmatische und kundenorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
- Aufgeschlossenheit, Gewissenhaftigkeit und die Fähigkeit, in hektischen Situationen den Überblick zu behalten und Prioritäten zu setzen
Sie sind eine service-orientierte Persönlichkeit, die klare schriftliche und mündliche Kommunikation schätzt und das Team aktiv unterstützen möchte.