Unser Kunde ist ein kleines, aber feines Schweizer pharmazeutisches Unternehmen, das verschreibungs-pflichtigen Medikamenten für seltene endokrine und metabolische Störungen sowie für Erkrankungen des Bewegungsapparats vermarktet.
Aufgaben
Ihre Aufgaben:
- Funktion als Werbebeauftragter (RPA) gemäss Heilmittelgesetz (HMG):
- Verantwortung für die finale Freigabe - nebst Medical und Regulatory - aller Werbematerialien unter Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorschriften (insbesondere HMG, AWV, PK, VITH). Dokumentation der Freigaben.
- Zusammenarbeit mit Marketing, Medical Affairs, Regulatory Affairs zur frühzeitigen Einbindung der Compliance-Anforderungen in Projekte.
- Rolle als Pharma Compliance Person (PCP):
- Implementierung und Einhaltung heilmittelrechtlichen Pharma-Compliance Vorgaben (insbesondere Pharmakodex)
- Schulung der Mitarbeitenden in Compliance-Themen.
- Durchführung von Risikobewertungen und Beratung zu Compliance-relevanten Fragen (u. a. Sponsoring, HCP-Interaktionen, Spenden, etc.).
- Monitoring von Pharma Compliance im Tagesgeschäft (Audits, Self-Inspections, Korrekturmassnahmen).
- Leitung und Koordination des internen MLR Prozesses (Review-Prozess):
- Leitung des internen MLR-Prozesses und Koordination zwischen den Schnittstellen zwischen Marketing, Medical und Regulatory.
- Kontinuierliche Verbesserung des Freigabeprozesses und Pflege des MLR-Tools (Veeva).
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin, Recht oder vergleichbarer Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise in der Funktion als RPA oder in einer Compliance-Rolle.
- Tiefgehende Kenntnisse der Schweizer Regularien (HMG, AWV, PK, VITH, SL-Richtlinien).
- Sie sind eine dynamische und teamfähige Persönlichkeit.
- Starke Kommunikationsfähigkeit, hohe Integrität sowie diplomatisches Geschick im interdisziplinären Austausch.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Französisch von Vorteil).
- Erfahrung im Umgang mit internen Dokumentationsprozessen.
- Sie überzeugen durch einen eigenverantwortlichen, zielorientierten Arbeitsstil.
Benefits
Wachsendes, gesundes Unternehmen mit flachen Hierarchien und Gestaltungsspielraum.