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Euro Vital Pharma GmbH

11-50

Die Hamburger EVP Group verbindet und koordiniert die Kompetenzen &amp; Ressourcen mittelständi­scher Consumer Health Care (CHC) Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen Schwerpunkten. Der Kern­markt unserer wachsenden Gruppe ist Europa, doch vertreiben wir unsere Produkte auch weltweit.
Wir unterstützen Kunden aus Handel und Industrie bei der Entwicklung eigener CHC-Marken mit stetig neuen, trendgemäßen Produktentwicklungen. Unser Full Service umfasst dabei das gesamte Leistungs­spektrum von der maßgeschneiderten Idee bis zum Regal. Mit unseren eigenen, individuell positionier­ten Marken bieten wir zudem differenzierten Consumer Zielgruppen attraktive Lösungen für ihr persön­liches Gesundheitsmanagement.
In der Gruppe liefern wir derzeit über 500 Artikel, alle Kategorien (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizin­produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik) und decken damit die gängigen Indika­tionen von Erkältung bis Beauty und sämtliche Darreichungsformen von fest bis flüssig ab. Dabei setzen wir auf hohe Qualitätsstandards und innovative Technologien bzw. Inhaltsstoffe.
<h2>Aufgaben</h2>
Zur Bereicherung unseres Teams am Standort Hamburg suchen wir so bald wie möglich einen neuen Kollegen (w/m/d) als 
Manager Quality &amp; Regulatory Affairs in Vollzeit, 
IFS-Beauftragte/r und Vertretung unseres Qualitätsmanagementbeauftragten gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 
In dieser Funktion unterstützen Sie uns im Bereich QRA bei der Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an unsere Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel. 
Auf welche wesentlichen Aufgaben dürfen Sie sich freuen? 
<ul>
<li>Regulatorische Betreuung unserer Produkte hinsichtlich der gesetzlichen Anforderungen, Bearbeitung und Implementierung von produktübergreifenden, übergesetzlichen Kundenanforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel und Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen </li>
<li>Sicherstellung der Qualitätsmanagementanforderungen gemäß IFS-Broker </li>
<li>Regulatorische Betreuung von Produktneueinführungen und Transfers </li>
<li>Erstellung und Prüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Dienstleistern sowie Verhandlung der Verträge mit Vertragspartnern </li>
<li>Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern </li>
<li>Mitwirkung an behördlichen, Durchführung von Lieferanten- und Kunden-Audits bzw. Selbstinspektionen </li>
<li>Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumente </li>
<li>Überprüfung und Genehmigung von Herstellungs-, Verpackungs- und Prüfanweisungen </li>
<li>Sicherstellung und Überwachung des Risikomanagements als Teamleiter gemäß IFS Broker </li>
<li>Sicherstellung und Überwachung von Food Defense und Food Fraud als Teamleiter gemäß IFS Broker </li>
<li>Leitung von Projekten innerhalb der Abteilung und des gesamten Unternehmens bzw. Mitarbeit daran</li>
</ul>
Vertretung: 
<ul>
<li>Beantwortung qualitätsrelevanter Fragestellungen im Rahmen von Kundenanfragen </li>
<li>Mitarbeit am Abweichungsmanagement, an der Reklamationserfassung und -bearbeitung </li>
<li>Freigabe von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten</li>
</ul>
<h2>Qualifikation</h2>
Das zeichnet Sie aus:
<ul>
<li>Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Fachausbildung, vorzugsweise in Lebensmitteltechnologie oder -chemie </li>
<li>Gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an Lebensmittel, Kosmetika und/ oder Medizinprodukte </li>
<li>Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln </li>
<li>Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung </li>
<li>Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise </li>
<li>Sehr gutes Organisationsvermögen </li>
<li>Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Stakeholder-Management und Durchsetzungsvermögen </li>
<li>Sichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift </li>
<li>Erste Erfahrungen im Projektmanagement</li>
</ul>
<h2>Benefits</h2>
Wir bieten:
<ul>
<li>einen zunächst auf zwei Jahre befristeten Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert. </li>
<li>Sie erwartet ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum, sowie ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team. Unser Unternehmensumfeld ist geprägt durch flache Hierarchien, Vertrauen und kurzen Entscheidungswege. Wir sind ständig am Puls der Zeit und wünschen uns Kollegen (m/w/d), die sich mit ihren Ideen aktiv einbringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich denken und die Dinge im Team voranbringen. Vom ersten Tag an übernehmen Sie Verantwortung und gestalten aktiv Prozesse mit. Dabei schenken wir Ihnen als Kollege (w/m/d) ebenso viel Wertschätzung wie wir dies gegenüber unseren Kunden tun. </li>
<li>Gerne versorgen wir Sie mit kostenlosen Getränken und frischem Obst. Wir unterstützen Sie auch im Alter mit einer betrieblichen Altersvorsorge über den gesetzlich vorgegebenen Rahmen hinaus und übernehmen vollständig die Kosten eines HVV-Tickets.</li>
</ul>
Wenn Sie uns kennen lernen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Ihren Gehaltsvorstellungen. 
Fragen zu der Position beantwortet Ihnen gerne Herr Frank-Otto Stengel, Director Corporate Development auch per Telefon unter +49(0)1727466889.

Manager Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

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