Arzneimittelherstellung

ClinSol GmbH & Co. KG

11-50

Vollzeit (unbefristet)

Deutschland

Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education. 

## Aufgaben

*   Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
*   Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
*   Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
*   Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor 
*   Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
*   Termin- und Fristenüberwachung
*   Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
*   Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF

## Qualifikation

*   mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
*   Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
*   Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
*   Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*   Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
*   Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

## Benefits

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Angestellte/r

<p>Die ClinSol GmbH &amp; Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler &amp; internationaler Studienprojekte, und Medical Education. </p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs</li>
<li>Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren</li>
<li>Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.</li>
<li>Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor </li>
<li>Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz</li>
<li>Termin- und Fristenüberwachung</li>
<li>Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)</li>
<li>Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor</li>
<li>Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse</li>
<li>Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)</li>
<li>Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li>
<li>Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit</li>
<li>Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<p>Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.</p>
<p>Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.</p>


Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based

1-3 Jahre

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Benefits

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