Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/w/d) - GMP / Pharma

Wir, die Azimuth Quality GmbH sind ein spezialisiertes Consulting-Unternehmen mit Fokus auf Quality Engineering in der Life-Science-Industrie.

Im Raum Basel – einem der weltweit führenden Pharma-Standorte – unterstützen wir unsere Kunden bei der Implementierung und Optimierung technischer Qualitätssysteme. Von Investitionsprojekten über Erstqualifizierungen bis zur laufenden Produktionsunterstützung sorgen wir für GMP-konforme, schlanke und nachhaltige Lösungen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/w/d) mit Hands-on-Mentalität und Kundenorientierung.

• Du berätst unserer Kunden in regulierten Industrien (z. B. Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik) im Bereich Qualifizierung und Validierung.
• Du bist verantwortlich für die eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Du erstellst und prüfst Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (Risikoanalysen, Prüfpläne, Berichte, SOPs).
• Zu Deinen täglichen Aufgaben gehören die Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Du arbeitest hybrid mit Standort in Basel (Schweiz); ein Teil deiner Arbeit kann von zu Hause aus erfolgen.
• Du unterstützt die Inbetriebnahmen von Anlagen, Systemen und Reinräumen.
• Du stellst sicher, dass die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, Annex 15, GAMP 5 etc.) eingehalten werden.
• Du begleitest Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• Du bist die Schnittstelle zwischen dem Kunden, Engineering, Qualitätssicherung und externen Partnern.

• Du bringst mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder technischem Schwerpunkt (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar).
• Du bringst fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und aktueller Guidelines.
• Du hast Erfahrung in Projektarbeit sowie im direkten Kundenkontakt.
• Deine Arbeitsweise ist strukturiert, analytisch und lösungsorientiert.
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).

Was Dich bei uns erwartet:

• Verantwortung statt Mikromanagement
• Schnelle Entscheidungswege & flache Hierarchien
• Möglichkeit, Strukturen aktiv mit aufzubauen
• Attraktives Gehaltspaket mit Entwicklungsperspektive
• Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• Kollegiales, ambitioniertes Team mit hoher fachlicher Expertise

Wir suchen keine perfekten Lebensläufe – sondern erfahrene Persönlichkeiten mit Drive, Qualitätsbewusstsein und Leadership-Mentalität.

Wenn wir Dein Interesse geweckt haben sende uns deinen CV oder ruf uns direkt an unter der: +41 782 33 64 71