CQV Lead / CQV Manager (m/w/d) - GMP / Pharma - Commisioning, Qualification & Validation

Basel, Schweiz (hybrid)

Angestellte/r

Weitere Berufe

Wir sind ein wachsendes, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.

Wir bieten fundiertes Engineering-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.

Wenn du unternehmerisch denkst, Verantwortung suchst und deine CQV-Expertise auf das nächste Level bringen möchtest, bist du bei uns richtig.

Aufgaben

Du bist verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von CQV-Strategien.
Du führst Risikobewertungen durch und stellst sicher, dass die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
Zu Deinen täglichen Aufgaben gehören die Leitung und Koordination von Projekten, Erstellung und Aktualisierung von Dokumentationen sowie Schulung des Personals.
Du arbeitest hybrid mit Standort in Basel (Schweiz); ein Teil deiner Arbeit kann von zu Hause aus erfolgen.
Du bist verantwortlich für die personelle und fachliche Führung eines Expertenteams

Qualifikation

Ingenieurwesen: Du hast Erfahrung in der Projektleitung und technischer Qualitätssicherung, insbesondere in der Life-Science-Industrie.
Qualifizierung und Validierung (mind. 5 Jahre Berufserfahrung): Du bringst fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Umsetzung von CQV-Strategien, Risikobewertungen und QMS-Implementierungen. Zudem verfügst Du über ein gutes Fachwissen im Bereich: gesetzliche Vorgaben Qualifizierung & Validierung (EU GMP-Guideline, ISPE, ISO-Normen etc.) und hast Erfahrungen in mehreren Qualifizierungssystemen.
Kommunikation und Teamarbeit: Du verfügst über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Stakeholdern.
Du hast ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Biotechnologie oder in einem verwandten Bereich sowie analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
Du bringst Erfahrung in der Leitung eines Teams und vorzugsweise in einem internationalen Umfeld.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)