Senior Validation Specialist - GMP (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Durchführung und Koordination von Validierungsaktivitäten gemäß geltender GMP-Regularien (z. B. Prozess-, Reinigungs- und Computervalidierung sowie Continued Process Verification)
• Erstellung und Pflege der Validierungsmatrix zur Steuerung und Transparenz aller Validierungsaktivitäten
• Planung und Abstimmung von Timelines und Ressourcen in enger Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachbereichen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumenten (u. a. Risikoanalysen, Validierungspläne, Berichte, Abweichungsbewertungen)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung des validierten Zustands über den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, Systemen und Prozessen
• Unterstützung bei der Koordination von Validierungsthemen innerhalb des Teams

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik o. Ä.)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Regularien (insbesondere EU-GMP Annex 15)
• Erste Erfahrung in der fachlichen Koordination von Themen oder Projekten von Vorteil
• Ausgeprägtes Verständnis für GMP-Prozesse, Risikomanagement und Dokumentationsanforderungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Deine Benefits

• Verantwortungsvolle Rolle im GMP-Umfeld mit Schnittstellenfunktion
• Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Validierungsprozessen
• Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Anteil
• Attraktive Zusatzleistungen (z. B. betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsleistungen, Mobilitätsangebote)
• Langfristige Perspektive in einem stabilen, werteorientierten Unternehmensumfeld

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.