Personalberatung und -vermittlung

Vality One Recruitment GmbH

11-50

Deutschland

## Dein Aufgabengebiet

* Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG
* Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.
* Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.
* Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.
* Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.
* Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.
* Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.
* Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.



## Dein Hintergrund

* Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel
* Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion
* Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

## Deine Benefits

* Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
* Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr
* Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
* Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur
* 30 Tage Urlaub pro Jahr

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.

Angestellte/r

<h2 id="dein-aufgabengebiet">Dein Aufgabengebiet</h2>
<ul>
<li>Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG</li>
<li>Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.</li>
<li>Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.</li>
<li>Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.</li>
<li>Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.</li>
<li>Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.</li>
<li>Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.</li>
<li>Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.</li>
</ul>
<h2 id="dein-hintergrund">Dein Hintergrund</h2>
<ul>
<li>Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel</li>
<li>Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion</li>
<li>Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung</li>
<li>Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse</li>
</ul>
<h2 id="deine-benefits">Deine Benefits</h2>
<ul>
<li>Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten</li>
<li>Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr</li>
<li>Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern</li>
<li>Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur</li>
<li>30 Tage Urlaub pro Jahr</li>
</ul>
<p>Gender-Hinweis</p>
<p>Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.</p>


Sachkundige Person §15.1 AMG (gn) (gn)

Accountant & Key User Navision/Business Central (gn) (gn)

Area Sales Manager - Medizintechnik Bayern (gn) (gn)

Freelance

Director Commercial Contracting (gn) (gn)

Director Computational Biology & Data Science (gn) (gn)

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Accountant & Key User Navision/Business Central (gn) (gn)

Area Sales Manager - Medizintechnik Bayern (gn) (gn)

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