Qualified Person §15.3 (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
• Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
• Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
• Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
• Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
• Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
• Modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• 30 Tage Urlaub
• Boni und Prämien für jeden Mitarbeiter
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.