Übernahme der fachlichen und disziplinarischen Leitung einer GMP-Compliance-Gruppe in der Produktion
Sicherstellung und fortlaufende Überwachung aller GMP-Vorgaben und Qualitätsrichtlinien, inklusive der dazugehörigen Dokumentationsprozesse (z. B. Batch-Dokumentation, SOP- und Change-Control-Management etc.)
Planung und Durchführung von Schulungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für das Produktionsteam in GMP-relevanten Themen
Erhebung und Auswertung statistischer Kennzahlen in der Produktion sowie Einleitung erforderlicher Maßnahmen
Unterstützung bei der Anpassung von Herstelldokumentationen und bei vertraglichen Fragestellungen
Funktion als interne Schnittstelle zum Qualitätsmanagement für eine reibungslose Umsetzung aller Anforderungen
Dein Hintergrund
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
Berufserfahrung in der GMP-regullierten Produktion mit fundiertem Know-how zu GMP-konformer Dokumentation sowie Erfahrungen in Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
Nachweisbare Führungskompetenz, gepaart mit einer strukturierten, sorgfältigen und zuverlässigen Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erwünscht
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.
Aktualisiert: vor 4 Tagen
Job ID 13756697
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