Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG
Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.
Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.
Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.
Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.
Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.
Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.
Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.
Dein Hintergrund
Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel
Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion
Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr
Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur
30 Tage Urlaub pro Jahr
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.
Aktualisiert: vor 6 Stunden
Job ID 13229257
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