Vality One Recruitment GmbH
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Sachkundige Person §15.1 AMG (gn)

Angestellte/r
Weitere Berufe

Dein Aufgabengebiet

  • Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG
  • Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis.
  • Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV.
  • Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens.
  • Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen.
  • Begleitung von GMP-Inspektionen, einschließlich Vor- und Nachbearbeitung.
  • Organisation und Durchführung von Schulungen zu GMP-Vorgaben für das Personal.
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.

Dein Hintergrund

  • Sachkunde nach §15.1 AMG für herkömmliche pharmazeutische Mittel
  • Einschlägige Kenntnisse im GMP-Bereich und der pharmazeutischen Produktion
  • Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness-Zuschüsse und vieles mehr
  • Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
  • Fest verankerte und „gelebte“ Firmenkultur
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Aktualisiert: vor 6 Stunden
Job ID 13229257
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11-50 Mitarbeitende
Personalberatung und -vermittlung

Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.

Als inhabergeführte Agentur liefer…

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