Vality One Recruitment GmbH
Vality One Recruitment GmbH

(Senior) Regulatory Affairs Manager (Schwerpunkt CMC) (gn)

Angestellte/r
Business

Dein Aufgabengebiet

  • Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten zur Zulassung von pharmazeutischen Produkten auf Deutsch und Englisch
  • Anfertigen und Pflegen von Texten zur Produktinformation
  • Bearbeiten von Anträgen zur Zulassung und Verlängerung auf nationaler und internationaler Ebene sowie Vorbereiten von Änderungsmitteilungen
  • Koordination mit externen Experten, Dienstleistern und in- sowie ausländischen Zulassungsbehörden
  • Unterstützung bei der Change-Control-Bearbeitung und Einhaltung der Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
  • Begleitung des regulatorischen Prozesses in der Arzneimittelentwicklung
  • Recherchieren und Anwenden gesetzlicher Vorschriften und Standards im Zulassungswesen

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbstständige und detaillierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke

Deine Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten mit nutzbaren Überstunden
  • Sehr familienfreundliches Unternehmen
  • 30 Tage Urlaub
  • Bis zu 50% Mobile Office nach Einarbeitung
  • Umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
  • Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Möglichkeiten zur Kinderbetreuung
  • Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten
  • Gute Anbindung an ÖPNV, Parkmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Aktualisiert: vor 1 Stunde
Job ID 13096047
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11-50 Mitarbeitende
Personalberatung und -vermittlung

Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.

Als inhabergeführte Agentur liefer…

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