Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumente zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf Englisch
Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren sowie Verlängerungen und Änderungsprozesse
Koordination und Kommunikation mit internen Abteilungen sowie externen Beratern, Distributoren und Behörden
Endgültige Überprüfung und Freigabe aller Unterlagen für Submissionen
Betreuung von Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsverfahren
Kontrolle und Abwicklung von Zahlungen für Variationen und Jahresgebühren
Optimierung interner Arbeitsabläufe und Unterstützung des Teams bei komplexen Zulassungsverfahren
Unterstützung des Teams (5 Mitarbeiter) in der Organisation und Priorisierung von Aufgaben sowie in der fachlichen Weiterentwicklung
Dein Hintergrund
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, etc.)
Einschlägige Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
Hochflexible Arbeitszeitmodelle zur Vereinbarkt von Familie und Beruf
30 Urlaubstage + 10 Kind-Krank-Tage
Job-Rad, Job-Ticket und E-Auto-Lademöglichkeiten
Private Unfallversicherung
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.
Aktualisiert: vor 4 Tagen
Job ID 13048664
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