Stv. Leitung Arzneimittelzulassung (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumente zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf Englisch
• Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren sowie Verlängerungen und Änderungsprozesse
• Koordination und Kommunikation mit internen Abteilungen sowie externen Beratern, Distributoren und Behörden
• Endgültige Überprüfung und Freigabe aller Unterlagen für Submissionen
• Betreuung von Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsverfahren
• Kontrolle und Abwicklung von Zahlungen für Variationen und Jahresgebühren
• Optimierung interner Arbeitsabläufe und Unterstützung des Teams bei komplexen Zulassungsverfahren
• Unterstützung des Teams (5 Mitarbeiter) in der Organisation und Priorisierung von Aufgaben sowie in der fachlichen Weiterentwicklung

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, etc.)
• Einschlägige Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Hochflexible Arbeitszeitmodelle zur Vereinbarkt von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage + 10 Kind-Krank-Tage
• Job-Rad, Job-Ticket und E-Auto-Lademöglichkeiten
• Private Unfallversicherung
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.