Frankfurt + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Biosimilars (m/w/d)

Für die Arzneimittelzulassung eines international tätigen biopharmazeutischen Unternehmens sucht TRIGA Verstärkung.

Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung biopharmazeutischer Humanarzneimittel mit Fokus auf Biosimilars.

Der Arbeitgeber ist global organisiert und in zahlreichen internationalen Märkten aktiv. In Europa werden Produkte überwiegend über zentrale Zulassungsverfahren betreut.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: Frankfurt
Homeoffice: 40%

• Umsetzung globaler regulatorischer Vorgaben auf nationaler Ebene in enger Abstimmung mit internationalen RA-Teams
• Erstellung, Prüfung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente
• Pflege von externen Portalen (z. B. Arzneimittellisten und Informationsservices)
• Begleitung von Artwork-Änderungen sowie Implementierung regulatorischer Updates über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterbilden zu regulatorischen Entwicklungen und Kommunikation relevanter Informationen an interne Schnittstellen
• Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation im Rahmen des bestehenden DMS

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, oder vergleichbar)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
• Idealerweise Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren und internationalen Schnittstellen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

• Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen (z.B. Altersvorsorge)
• Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice p. Woche
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Jobticket, JobRad, uvm.

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-809130721