Triga Consulting GmbH & Co KG

Arzneimittelherstellung

Deutschland

**Möchten Sie etwas bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln?**  
Unser Mandant ist ein innovatives und stark wachsendes Pharmaunternehmen mit einem einzigartigen und nachhaltigen Geschäftsmodell.  
Engagieren Sie sich dafür, Gesundheit und Leben zu verbessern – nicht nur mit kurzfristigen Erfolgen, sondern mit langfristiger Wirkung.

**Senior Quality Assurance & CMO Management mit fachlicher Mitarbeiterverantwortung (m/w/d)**


**Standort:** Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort im Nordosten von Deutschland

## Aufgaben

*   Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team sowie Förderung einer Qualitäts- und Verbesserungskultur.
*   Durchführung von Risikobewertungen, Untersuchung von Abweichungen und Freigabe von CAPAs.
*   Auditierungen und Inspektionen (behördlich, konzernintern und kundenseitig).
*   Gewährleistung, dass Lohnhersteller (CMOs) die GMP-Vorgaben, globale regulatorische Anforderungen sowie die internen Qualitätsstandards einhalten.
*   Sicherstellung der Qualitätsführung und -aufsicht für Produkte, die an externen Standorten hergestellt werden.
*   Implementierung von Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei CMOs.
*   Qualitätsbetreuung von Technologietransfers und Validierungsaktivitäten.
*   Prüfung und Freigabe von technischen-/Qualitätsvereinbarungen, Herstellungsdokumenten und Change Controls.

## Qualifikation

*   Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
*   Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung, mit nachweisbarer Expertise in der Implementierung von QMS und regulatorischer Compliance.
*   Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.
*   Erfahrung in Risikoanalysen, Audits und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
*   Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
*   Starke analytische und lösungsorientierte Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Qualitäts- und Werteorientierung.
*   Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

## Benefits

*   Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld.
*   Offene und direkte Unternehmenskultur.
*   Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
*   Firmen- und Teamevents.
*   Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform.
*   Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm.

Neugierig geworden? Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme und informiere Sie gerne vertraulich über weitere Details zur Position und zum Unternehmen.


**Ansprechpartner:**

Silvio Di Meglio

089-809130720

Angestellte/r

Berufserfahren

<p><strong>Möchten Sie etwas bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln?</strong><br>Unser Mandant ist ein innovatives und stark wachsendes Pharmaunternehmen mit einem einzigartigen und nachhaltigen Geschäftsmodell.<br>Engagieren Sie sich dafür, Gesundheit und Leben zu verbessern – nicht nur mit kurzfristigen Erfolgen, sondern mit langfristiger Wirkung.</p>
<p><strong>Senior Quality Assurance &amp; CMO Management mit fachlicher Mitarbeiterverantwortung (m/w/d)</strong></p>
<p><strong>Standort:</strong> Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort im Nordosten von Deutschland</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Fachliche Anleitung der Junior Kollegen im QA-Team sowie Förderung einer Qualitäts- und Verbesserungskultur.</li>
<li>Durchführung von Risikobewertungen, Untersuchung von Abweichungen und Freigabe von CAPAs.</li>
<li>Auditierungen und Inspektionen (behördlich, konzernintern und kundenseitig).</li>
<li>Gewährleistung, dass Lohnhersteller (CMOs) die GMP-Vorgaben, globale regulatorische Anforderungen sowie die internen Qualitätsstandards einhalten.</li>
<li>Sicherstellung der Qualitätsführung und -aufsicht für Produkte, die an externen Standorten hergestellt werden.</li>
<li>Implementierung von Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei CMOs.</li>
<li>Qualitätsbetreuung von Technologietransfers und Validierungsaktivitäten.</li>
<li>Prüfung und Freigabe von technischen-/Qualitätsvereinbarungen, Herstellungsdokumenten und Change Controls.</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.</li>
<li>Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere im Bereich Lohnherstellung, mit nachweisbarer Expertise in der Implementierung von QMS und regulatorischer Compliance.</li>
<li>Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien sowie GMP-Richtlinien.</li>
<li>Erfahrung in Risikoanalysen, Audits und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.</li>
<li>Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.</li>
<li>Starke analytische und lösungsorientierte Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Qualitäts- und Werteorientierung.</li>
<li>Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<ul>
<li>Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld.</li>
<li>Offene und direkte Unternehmenskultur.</li>
<li>Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.</li>
<li>Firmen- und Teamevents.</li>
<li>Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform.</li>
<li>Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm.</li>
</ul>
<p>Neugierig geworden? Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme und informiere Sie gerne vertraulich über weitere Details zur Position und zum Unternehmen.</p>
<p><strong>Ansprechpartner:</strong></p>
<p>Silvio Di Meglio</p>
<p>089-809130720</p>


REMOTE: Senior Quality Assurance & CMO Management (m/w/d) - Pharma

Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device

Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager - Medical Device (m/w/d)

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