Quality Assurance Manager (m/w/d)

Wir suchen einen engagierten Quality Assurance Manager (m/w/d) für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Großraum Bodensee. In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der
Qualitätssicherung und Prozessüberwachung bei externen Produktionspartnern.

Ihre Aufgaben:

• Betreuung und Optimierung der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Produktionspartnern
• Unterstützung der cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten klinischen Phase, Markteinführung und kommerziellen Herstellung
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z. B. GMP, QMS und globale Richtlinien)

• Verantwortung für Qualitätssicherungssysteme und Prozessüberwachung, einschließlich:

• Chargendisposition
• Dokumenten- und Datenkontrolle
• Änderungskontrolle
• Untersuchungen & Inspektionsvorbereitung

• Lebenszyklusmanagement

• Tägliche Interaktion mit Vertragsbetrieben (CMOs, CTLs, CSPs) sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Projektmanagement, Supply Chain, technischer Betrieb und Qualitätssicherung
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungskontrollen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Quality oder Regulatory Compliance in der pharmazeutischen, biologischen oder verwandten Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich & mündlich)

Diese Position bietet eine spannende Möglichkeit, aktiv an der Sicherstellung der Produktqualität und regulatorischen Konformität auf internationaler Ebene mitzuwirken.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!