Produktionsmitarbeiter GMP Produktion (m/w/d)

Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.

Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche

1. Tätigkeiten im GMP-Umfeld

• Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
• Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben
• Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
• Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen
• 2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)
• Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
• Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten
• Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen
• Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation
• Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln
• 3. Reinigung und Line Clearance
• Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre
• Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
• Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
• Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP
• 4. Dokumentation und GMP-Compliance
• Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien
• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
• Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe
• 5.Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld
• Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
• Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen
• Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung

• Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz

  Pensum: 20 – 100%

Qualifikation

Ausbildung:

Abgeschlossene Schulbildung.

Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.

Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.

Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.

Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.

Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.

Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.

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Kontaktperson: Scott Hylen

Das Team der Medropharm AG freut sich darauf, Sie willkommen zu heissen!