Técnico Dirección Técnica y Calidad

MANA PHARMA S.L. es una empresa farmacéutica española en pleno crecimiento, con amplia experiencia internacional. Nuestra sede principal se encuentra en Madrid, y, gracias a nuestro éxito, hemos expandido nuestra presencia con 4 filiales en Asia, LATAM y África.

Cubrimos todo el ciclo de vida de los medicamentos: desde el suministro del API, la fabricación y distribución del producto terminado, hasta su registro y farmacovigilancia. Además, trabajamos con productos sanitarios y complementos alimenticios.

Nuestra oferta se extiende más allá de los productos farmacéu􀆟cos, ya que somos expertos en proyectos industriales “llave en mano”, abarcando desde la construcción de plantas farmacéu􀆟cas y hospitales, hasta su equipamiento completo y la formación del personal.

• Redacción de PNTs.
• Ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas Autorizaciones y Certificaciones. Mantenimiento de las existentes.
• Soporte en los Sistemas de Gestión de Calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.
• Verificar la legalidad de los Proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Evaluar a los Proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipología (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.
• Verificar la legalidad de los Clientes.
• Redactar Contratos y Acuerdos Técnico-Sanitarios.
• Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
• Registro y gestión de las Reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
• Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicótropos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.
• Supervisión y control de la cadena de frío.
• Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la entidad que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo de tiempo establecido.
• Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Impartir formación interna continuada a todo el personal, para su capacitación.

• Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:

• Desviaciones
• Reclamaciones
• CAPAs (acciones correctivas y preventivas)
• Sugerencias de Mejora
• Etc.

Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.

• Análisis y Gestión de Riesgos.
• Controles de Cambios.
• Seguimiento de Objetivos de Calidad.
• Revisión por la Dirección.
• Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Relativa.
• Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a actividades subcontratadas.
• Dar soporte administrativo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el destino de medicamentos y productos farmacéuticos falsificados, caducados, rechazados, baja y retirados.
• Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.
• Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.
• Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).

• Licenciatura o Grado en Farmacia.
• Máster en Industria Farmacéutica.
• Formación inicial y continuada en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).
• Formación inicial y continuada en Prevención de Riesgos Laborales.

Es necesario tener al menos un año de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:

• BPDs, NCFs/GMPs.
• Normativa en Productos Sanitarios.
• Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)
• Ofimática nivel medio-alto: manejo con soltura (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, etc.).
• Manejo de ERP.
• Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).

• Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
• Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
• Salario competitivo y beneficios adicionales.
• Horario flexible, compatible con la actividad de la empresa y con la coordinación del supervisor. Opciones de salud y bienestar.

Si estás buscando un nuevo reto profesional donde puedas desarrollarte, aportar valor y crecer en un entorno dinámico, esta es tu oportunidad.