QA Manager Post Market Surveillance (w/m/d)

Eine spannende Herausforderung im internationalen Umfeld!

Unser Auftraggeber ist ein international ausgerichtetes Schweizer Unternehmen, welches sich auf spezielle Medtech-Lösungen fokussiert hat. In diesem Bereich wurden Geräte entwickelt, die heute aus dem Klinikumfeld nicht mehr wegzudenken sind. Die Unternehmung geniesst international eine hohe Reputation, entsprechend wächst die Nachfrage kontinuierlich. Dabei ist der entsprechend hohe Qualitätsanspruch, der an die Produkte gestellt wird, erfolgsentscheidend. ISO Zertifizierungen und ein modernes QS-System unterstützen dabei, diesen Standard international zu halten und stetig auszubauen.

Um diesen Anforderungen auch zukünftig gerecht zu werden, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen und engagierten Spezialisten als

• Schreiben und vorbereiten von FSNs und FSCA-Strategien.
• Vorbereitung des FSCA-Pakets.
• Erst-, Folge- und abschließende FSCA-Berichterstattung an zuständige Behörden und benannte Stellen.
• Koordinierung, Vorbereitung und Sicherstellung zeitnaher Reaktionen an zuständige Behörden und benannte Stellen.
• Kommunikation mit weltweiten Tochtergesellschaften und Geschäftspartnern bei Bedarf.
• Unterstützung von ECO, Strategie, Verfahren und Dokumenten in Bezug auf FSCAs gemäss den Anforderungen.
• Bereitstellung der erforderlichen Informationen für Registrierungsaktivitäten im Zusammenhang mit FSCA / Rückrufen für Vyaire-Standorte weltweit.
• Dokumentation und Aktualisierung entsprechender CAPAs und Sicherstellung Verfügbarkeit ordnungsgemäßer Nachweise.
• Darüber hinaus wird der künftige Positionsinhaber als SME für das PMS fungieren und sowohl mit dem Kernteam als auch funktionsübergreifend zusammenarbeiten. Dies beinhaltet u.a. die folgenden Aufgaben:
• Unterstützung interner und externer Audits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen.
• Schreiben und aktualisieren von Verfahren für die Abteilung gemäss den Anforderungen.

• Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise der Fachrichtung Elektrotechnik oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unbedingt erforderlich.
• Vorzugsweise bereits Branchenkenntnisse im Bereich Medizinaltechnik.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsvorausplanung, sicherer Umgang mit den gängigen Qualitätswerkzeugen.
• Hohes Mass an Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Fremdsprache ist vom Vorteil.
• Bereitschaft zu Reisetätigkeiten im In- und Ausland.

• Eine hochinteressante Aufgabe mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen, international tätigen Unternehmen.
• Eine Unternehmenskultur, in der es Spass macht Ideen, Kraft und Initiative einzubringen.
• Mitarbeit in einem engagierten Team.
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege.
• Überdurchschnittliche Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, so möchten wir Sie gerne kennenlernen! Senden Sie dem unten genannten Ansprechpartner bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Foto einschliesslich der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittsterms sowie Ihrer Salärvorstellungen unter der Referenz 24.010 - bevorzugt per E-Mail - zu.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

Weitere interessante Stellenangebote finden Sie unter www.kmp-consulting.ch.