Quality Management Assistant Medical Devices (m/w/d)

Wir sind eine aufstrebende Unternehmensgruppe, die seit vielen Jahren innovative Produkte aus dem Naturmineral Zeolith entwickelt und herstellt. Für unseren neu errichteten Standort in Ennsdorf suchen wir zur Unterstützung des weiteren Wachstums unserer Medizinproduktesparte eine engagierte Persönlichkeit als Quality Management Assistant – Medical Devices (m/w/d)!

• Verantwortung für die laufende Überwachung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485 und ISO 9001)
• Unterstützung im Dokumentenmanagement, Abweichungsuntersuchung, Reklamationsmanagement und Auditwesen
• Abwicklung allfälligen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
• Unterstützung im Risiko- & Changemanagement
• Weiterentwicklung unserer Arbeitssicherheit sowie Durchführung von Unfall- und Risikoanalysen am Arbeitsplatz
• Verwaltung und Pflege von elektronischen Datenbanken
• Mitarbeit bei Zulassungsprojekten

• Abgeschlossene höhere Ausbildung
• einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von Vorteil
• Kenntnisse der anzuwendenden Regularien
• Strukturierte Arbeitsweise, Genauigkeit, Verlässlichkeit und Zielorientierung
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Problemlösungsorientierung
• Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, ERP, …)

• Familiäres Betriebsklima und enge Zusammenarbeit mit unserer Partnerfirma Lithos Natural GmbH
• Langfristige Anstellung in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
• Vielfältige und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Junges engagiertes Team
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home Office Möglichkeit
• Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer aufstrebende Branche
• Flache Hierarchie und kurze Entscheidungswege
• Für Dein Wohlbefinden sorgen wir mit Essenszuschuss und Obstkorb.
• Spaß und Teambuilding fördern wir durch unsere Teamevents.