Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung

80–100%, GMP / Sterilproduktion, Quality Assurance

Für einen etablierten Schweizer Produktionsstandort der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf sterile Arzneimittel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung, die ihre fachliche Expertise einbringen möchte – ohne disziplinarische Führungsaufgaben.

Diese Position richtet sich gezielt an QA-Profis, die nahe an den Prozessen arbeiten wollen und ihre Stärke in GMP-Compliance, operativer Qualitätssicherung und technischer Tiefe sehen.

Ihre Aufgaben

• Aktive Mitarbeit in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs mit Schwerpunkt Sterilproduktion
• Sicherstellung der GMP-Compliance gemäss EU-GMP, ICH und internen Qualitätsstandards
• Review und Freigabe von Herstell- und Prüfdokumentation (z. B. Batch Record Review)
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
• Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und QS-Dokumenten
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Behörden- und Kundenaudits
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik und weiteren Fachbereichen
• Fachliche Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs
• Praxiskenntnisse in der Sterilherstellung / Reinraumumgebung zwingend
• Erfahrung mit Abfüllung, Verpackung oder Fill-&-Finish-Prozessen von Vorteil
• Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse und Qualitätssysteme
• Keine Ambition für disziplinarische Führung – Fokus klar auf Facharbeit
• Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationssicher in Deutsch, gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Eine fachlich anspruchsvolle QA-Rolle ohne Führungsverantwortung
• Direkte Nähe zu Produktion und Technik statt Management-Ebene
• Kollegiales, bodenständiges Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Stabiler Herstellbetrieb mit klaren Prozessen und hoher Qualitätskultur
• Möglichkeit, Erfahrung und Know-how gezielt einzubringen, ohne Personalverantwortung