QA am Herstellstandort Schweiz

Release - Audit Management – Drug Product

• Verantwortung mit Wirkung: Sie entscheiden über die Qualität von Arzneimitteln, bevor sie Patient:innen erreichen.
• Sterile Produktion im Fokus: Sie bringen Ihr Know-how im GMP-regulierten Umfeld in einem dynamischen Unternehmen ein.
• Kurze Wege, echte Gestaltung: Arbeiten Sie nah an der Geschäftsleitung in einem unabhängigen Pharmaunternehmen.

Unser Mandant ist ein etabliertes, mittelständisches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio – von Human- und Veterinärarzneimitteln bis zu hochwirksamen Spezialitäten. Als verantwortliche Fachperson für die Qualitätssicherung im kommerziellen Umfeld übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität – insbesondere mit Blick auf sterile Arzneiformen.

Ihre Aufgaben:

• Fachverantwortung für die GMP-gerechte Marktfreigabe von Arzneimitteln (drug product) – inklusive Freigaben unter eigener Verantwortung im Rahmen regulatorischer Vorgaben.
• Verantwortung für Audits von Wirkstoffherstellern, Lohnherstellern und Distributionspartnern: Planung, Durchführung, Nachverfolgung und Dokumentation.
• Entwicklung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Richtlinien), inkl. Mitarbeiterschulungen.
• Schnittstellenfunktion zu internen Fachabteilungen, Qualitätspartnern und Behörden.
• Mitarbeit in strategischen Fragestellungen der Qualitätssicherung mit direkter Berichtslinie zur Geschäftsleitung.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
• Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Funktion als Qualified Person (FvP/QP) oder deren Stellvertretung.
• Kenntnisse in der Freigabe steriler Arzneiformen oder aseptischer Herstellprozesse sind von Vorteil.
• Strukturiertes, konzeptionelles Denken sowie Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Warum diese Rolle?

• Gestaltungsspielraum: Sie prägen Prozesse aktiv mit – ohne Konzernbürokratie.
• Perspektive: Langfristige Rolle mit Entwicklungspotenzial im regulierten Umfeld.
• Unternehmenskultur: Familiär, lösungsorientiert, wertebasiert.

Der Arbeitsplatz befindet sich in der Großregion Zürich. Es erwartet Sie ein engagiertes Team und eine Position mit sichtbarem Impact für Patientenversorgung und Produktsicherheit.

Interesse geweckt? Dann sprechen Sie vertraulich mit uns über Details