Leiter Risk Management – Medizinprodukte

Quality von aktiven Medizinprodukten mit Elektronik

Sie wollen:

• Eine Führungsaufgabe mit Quality Inhalten
• Ab der Schnittstelle Entwicklung & Quality Massstäbe setzen
• Hands-on Expertise einbringen

Wir suchen einen neuen Leiter Risk Management. Bilden Sie die Drehscheibe und Schnittstelle zwischen F&E, Quality, Industrialisierung, Regulatory Affairs und Stakeholdern. Mit Ihrem 10-köpfigen Team von Risk Managern unterstützen Sie den Produktentwicklungsprozess auf dem Weg in die Herstellung und Auslieferung auf den Markt. Im Zentrum steht das sorgfältige Screening von vorhersehbaren Produkte- und Anwenderrisiken. Die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Risiken ist in der Entwicklungsphase entscheidend. Der gesamte spätere Lebenszyklus des Medizinprodukts wird weiterhin vom RISK-Team begleitet.

Sie und Ihr Team sind wichtige Geschäftspartner in diesen kritischen Prozessen und halten den Überblick über verschiedene Einflussfaktoren während der Designübertragung, Verifizierung und Validierung, Bewertung von Prozess- und Produktrisiken mit FMEA-Tools, Usability-Tests bis hin zum endgültigen technischen Transfer der Prozesse vor Ort bis zur Auslieferung an den Kunden.

Ihre Herausforderung

• Teamführung und Prozessführung: Risikomanagement
• Personal-, Kosten- und Ressourcenmanagement
• Strukturierung der systematischen RISIKO-Ermittlung im Produktlebenszyklus
• Definition und Koordination von Maßnahmen in Projekt- und Produktmanagementteams
• Erstellung, Anleitung und Überwachung von Risikoanalysen für Medizinprodukte nach 13'485 und 14'971

Ihr Profil:

• Abschluss in Mechatronik, Elektronik, Software Engineering
• Kenntnisse in Qualitätssicherung und Risikobewertung sowie relevanten Prozessen
• Erfahrung mit Risikoanalyse und Risikoprojektmanagement ISO 14'971
• Erfahrungen Projektmanagement und Teamleitung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten für die Kommunikation zwischen Abteilungen und externen Kunden
• Sehr gute Englischkenntnisse, B1-B2 Deutschkenntnisse

Übernehmen Sie eine sehr sichtbare Rolle am Hauptsitz eines innovativen Schweizer Herstellers moderner Medizingeräte. Vor Ort Präsenz sehr erwünscht.

Innovation und Risk Management, das ist Ihre Kombination!