Gimmi GmbH

Herstellung medizinischer Geräte

51-200

HR Business Partner

Deutschland

Du begeisterst dich für regulatorische Prozesse und hast ein Auge fürs Detail? Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Representative (m/w/d), der mit Fachwissen und Sorgfalt die Zulassung unserer Medizinprodukte weltweit vorantreibt. Wenn du Lust hast, in einem dynamischen Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben zu arbeiten, dann ist diese Stelle genau das Richtige für dich!

## Aufgaben

**Deine Aufgaben**

Du unterstützt uns dabei, Medizinprodukte in verschiedenen Ländern außerhalb der EU zuzulassen und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.

*   Du erstellst und stellst internationale Zulassungsdokumente zusammen, die auf die länderspezifischen Vorgaben abgestimmt sind.
*   Eigenständig übernimmst du Projekte im Bereich Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass alles reibungslos läuft.
*   Du arbeitest eng mit unseren internationalen Kunden und Lieferanten zusammen, verstehst die regulatorische Anforderungen und unterstützt sie bei der Umsetzung.

## Qualifikation

**Dein Profil**

Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, eine Weiterbildung im Bereich Medizintechnik oder ein Studium abgeschlossen.

*   Du bringst mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Medizintechnikbranche mit, vorzugsweise im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
*   Du hast Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen und bringst ein gutes Verständnis für medizinische Produkte mit.
*   Du bist ein Teamplayer und rockst die Zusammenarbeit mit Kollegen und internationalen Partnern!
*   Du arbeitest strukturiert, selbstständig und zielorientiert.
*   Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift – weitere Sprachkenntnisse sind ein Plus.

## Benefits

**Wir bieten**

Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen

*   Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
*   Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
*   Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungschancen
*   Ein motiviertes und kollegiales Team

**Bist du bereit, mit uns durchzustarten? Dann bewirb dich jetzt hier!**

Angestellte/r

<p>Du begeisterst dich für regulatorische Prozesse und hast ein Auge fürs Detail? Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Representative (m/w/d), der mit Fachwissen und Sorgfalt die Zulassung unserer Medizinprodukte weltweit vorantreibt. Wenn du Lust hast, in einem dynamischen Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben zu arbeiten, dann ist diese Stelle genau das Richtige für dich!</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<p><strong>Deine Aufgaben</strong></p>
<p>Du unterstützt uns dabei, Medizinprodukte in verschiedenen Ländern außerhalb der EU zuzulassen und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.</p>
<ul>
<li>Du erstellst und stellst internationale Zulassungsdokumente zusammen, die auf die länderspezifischen Vorgaben abgestimmt sind.</li>
<li>Eigenständig übernimmst du Projekte im Bereich Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass alles reibungslos läuft.</li>
<li>Du arbeitest eng mit unseren internationalen Kunden und Lieferanten zusammen, verstehst die regulatorische Anforderungen und unterstützt sie bei der Umsetzung.</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<p><strong>Dein Profil</strong></p>
<p>Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, eine Weiterbildung im Bereich Medizintechnik oder ein Studium abgeschlossen.</p>
<ul>
<li>Du bringst mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Medizintechnikbranche mit, vorzugsweise im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.</li>
<li>Du hast Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen und bringst ein gutes Verständnis für medizinische Produkte mit.</li>
<li>Du bist ein Teamplayer und rockst die Zusammenarbeit mit Kollegen und internationalen Partnern!</li>
<li>Du arbeitest strukturiert, selbstständig und zielorientiert.</li>
<li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift – weitere Sprachkenntnisse sind ein Plus.</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<p><strong>Wir bieten</strong></p>
<p>Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen</p>
<ul>
<li>Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen</li>
<li>Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege</li>
<li>Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungschancen</li>
<li>Ein motiviertes und kollegiales Team</li>
</ul>
<p><strong>Bist du bereit, mit uns durchzustarten? Dann bewirb dich jetzt hier!</strong></p>


Regulatory Affairs Representative (m/w/d)- Teilzeit

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