Arzneimittelherstellung

GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH

51-200

Deutschland

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist **die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH** ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die **GfM mbH** als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir **ab sofort unbefristet in Vollzeit** einen engagierten **Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)**.

## Aufgaben

**Deine Aufgaben:**

*   **Qualifizierung:** Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
*   **Re-Qualifizierung:** Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
*   **Dokumentation:** Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
*   **Compliance:** Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
*   **Koordination:** Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
*   **Verbesserung:** Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

## Qualifikation

**Dein Profil:**

*   Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-
*   Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
*   Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
*   Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
*   Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
*   Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

## Benefits

**Deine Vorteile:**

*   Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
*   Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
*   Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
*   Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
*   Regelmäßige Mitarbeiterevents
*   Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
*   Betriebliche Krankenversicherung
*   Jobrad
*   In-House Gesundheitsmanagement
*   Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze

Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin.

Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: [+49 421 61072-300](tel:+4942161072300)

Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.

Angestellte/r

Berufserfahren

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.
Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d).
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
Deine Aufgaben:
<ul>
<li>Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.</li>
<li>Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.</li>
<li>Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).</li>
<li>Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.</li>
<li>Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).</li>
<li>Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
Dein Profil:
<ul>
<li>Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-</li>
<li>Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.</li>
<li>Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.</li>
<li>Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.</li>
<li>Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.</li>
<li>Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
Deine Vorteile:
<ul>
<li>Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten</li>
<li>Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit</li>
<li>Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung</li>
<li>Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss</li>
<li>Regelmäßige Mitarbeiterevents</li>
<li>Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse</li>
<li>Betriebliche Krankenversicherung</li>
<li>Jobrad</li>
<li>In-House Gesundheitsmanagement</li>
<li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze</li>
</ul>
Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin.
Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: <a target="_blank" rel="noopener nofollow" href="tel:+4942161072300">+49 421 61072-300</a>
Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.

Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Manager für Qualifizierung/Validierung mit Schwerpunkt CSV (m/w/d)

Stellvertretender Produktionsleiter (m/w/d)

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