Senior Consultant (m/w/d) IT Compliance & Computerized System Validation

Du bist ein Experte darin, Schwachstellen in IT-Systemen zu identifizieren und innovative Lösungen zu finden, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen? Du hast Freude daran, komplexe IT-Validierungsprojekte im regulierten Umfeld zu leiten und Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorschriften zu unterstützen? Werde Teil unseres dynamischen Teams in unserer Business Unit „IT Quality Services“ und gestalte die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in der Pharma und Medizintechnik

Deine Aufgaben

Du leitest IT-Compliance- und CSV-Projekte in regulierten Branchen und nutzt dabei innovative Technologien, um Validierungsprozesse effizienter zu gestalten.

• Du entwickelst und implementierst toolgestützte Validierungsprozesse und führst Risikoanalysen durch, um die Einhaltung von GxP-Richtlinien sicherzustellen.
• Du arbeitest eng mit unseren Kunden zusammen, um Cloud- oder on-premise IT-Systeme in agilen oder traditionellen Prozessen zu validieren.

Dein Profil

Du verfügst über mind. 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5).

• Du hast Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Erfahrung mit der Validierung von KI-basierten Systemen sowie Kenntnisse in Machine Learning oder AI im Allgemeinen sind von Vorteil.

Bei EXCO legen wir besonderen Wert auf Corporate Benefits, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Hier zu arbeiten, bedeutet nicht nur berufliche und persönliche Weiterentwicklung, sondern auch Flexibilität und Wertschätzung.

Bereit für deinen Start bei EXCO?

Seit der Gründung im Jahr 1994 hat sich EXCO zu einem führenden Technologie-Dienstleister für den regulierten Markt entwickelt. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Entwicklungs- und Qualifizierungsprojekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie.

Unser Erfolg basiert auf dem Engagement und der Expertise unserer einzigartigen Teammitglieder. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Kompetenz und Vielseitigkeit aus. Daher legen wir großen Wert auf eine Unternehmenskultur, in der sich unsere Mitarbeitenden wohlfühlen und in der die persönliche und fachliche Weiterentwicklung ebenso im Vordergrund steht wie eine gesunde Work-Life-Balance.

Wenn du bereit bist, Teil unseres innovativen und zukunftsorientierten Teams zu werden, dann lerne uns näher kennen und erfahre, wie EXCO als Arbeitgeber deine beruflichen Ziele und Ambitionen unterstützen kann.